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二類三類醫(yī)療器械備案

食品經(jīng)營許可證

酒類經(jīng)營許可證

勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證

人力資源服務(wù)許可證

上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料

首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品

1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？

2. 含不含試劑？試劑類不予審批

3. 有沒有實(shí)際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查

4. 有沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員（護(hù)理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員）

5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。

所需材料：

1、營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司的話還需另提供總公司證件）

2、公章

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4、組織機(jī)構(gòu)示意圖（重點(diǎn)質(zhì)量管理部門）和部門設(shè)置職能和人員組成說明

5、產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）

6、經(jīng)營住所、倉庫住所的地理位置圖

7、經(jīng)營場所、庫房住所的內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積）；

8、經(jīng)營場所、庫房住所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；