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公司托山東省藥監(jiān)局、山東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心，總部設(shè)在濟(jì)南，為山東省內(nèi)及全國(guó)客戶(hù)提供、及時(shí)、專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)、注冊(cè)、臨床試驗(yàn)本地化技術(shù)服務(wù)

當(dāng)前，新的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和新的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，企業(yè)自主實(shí)施合規(guī)體系的建立成本在增高，濟(jì)南卓械咨詢(xún)憑借在行業(yè)中的經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)新法規(guī)的深刻理解和解讀，在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域，在質(zhì)量體系建立方面，與各相關(guān)部門(mén)的良好關(guān)系，為您提供完善的解決方案、在醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面也有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

卓械咨詢(xún)擁有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，企業(yè)工程師均已在此行業(yè)工作多年，經(jīng)驗(yàn)豐富，卓械咨詢(xún)精熟醫(yī)療器械領(lǐng)域的政策法規(guī)，具有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。尤其在山東，在濟(jì)南，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的溝通關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)，優(yōu)質(zhì)快捷，可以提供優(yōu)質(zhì)的本地一站式服務(wù)。

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濟(jì)南卓械咨詢(xún)?yōu)榭蛻?hù)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)代理服務(wù)，具體業(yè)務(wù)范圍：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試檢測(cè)究服務(wù)

3、醫(yī)療器械二、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證代辦服務(wù)

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理代辦服務(wù)

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

6、質(zhì)量體系建立咨詢(xún)服務(wù)

7、注冊(cè)資料修改整理與匯編服務(wù)

8、醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)咨詢(xún)

山東卓械咨詢(xún)以客戶(hù)的權(quán)益為根本，為客戶(hù)量身打造有針對(duì)性的技術(shù)服務(wù)方案，在多年的工作中，目前已經(jīng)完成了多個(gè)有源、無(wú)源產(chǎn)品檢測(cè)、臨床、注冊(cè)、體系等服務(wù)項(xiàng)目，為眾多家國(guó)內(nèi)外客戶(hù)解決了很多問(wèn)題，獲得了眾多用戶(hù)的好評(píng)，歡迎電話(huà)咨詢(xún)。