代辦北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案三類(lèi)審批眾生皆苦，放下即自在。天地皆空，唯有人在其中苦。滄海桑田，人生苦短。天地之空，在于無(wú)欲，任由萬(wàn)物在其中自由變幻，它依然安之若泰。人生之苦，皆因無(wú)力回天卻又耿耿于懷。人本是人，只有承認(rèn)自己不是之主，從而學(xué)會(huì)放下，才能與天地同自在。放下你無(wú)力改變的，追求你力所能及的，人生才自在。許可程序：一、代辦北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案三類(lèi)審批申請(qǐng)與受理企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》；2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）4．組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件；6．經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。二、代辦北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案三類(lèi)審批提交申請(qǐng)材料標(biāo)準(zhǔn)：1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；4．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：（1）“企業(yè)名稱(chēng)”、“住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同；（2）“住所”與“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”相同；（3）“組織機(jī)構(gòu)代碼”與組織機(jī)構(gòu)代碼證相同，對(duì)于非法人企業(yè)，申請(qǐng)表的“組織機(jī)構(gòu)代碼”項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)要求其填寫(xiě)上級(jí)法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼；（4）“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求；（5）“經(jīng)營(yíng)方式”應(yīng)填寫(xiě)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”之一；5．營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級(jí)法人企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明（法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容；8．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容；9．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；10．醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)；11．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械II、III類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，我們是一家專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證公司，申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械注冊(cè)代理，專(zhuān)業(yè)代辦北京二、三類(lèi)醫(yī)療器械，代辦北京診斷試劑，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、審批、變更。公司名稱(chēng)：北京華彬天宏投資管理有限公司公司地址：北京市豐臺(tái)區(qū)麗澤路2號(hào)院A座1501