"北京華彬天宏投資管理有限公司專業(yè)從事前置審批業(yè)務(wù)辦理，??醫(yī)療器械公司注冊、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦-變更-曾項(xiàng)-到期換證、二類醫(yī)療器械公司注冊、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證審批、食品流通許可審批、保健食品審批、保健品及醫(yī)療器械審批、建委資質(zhì)審批、稅務(wù)代碼證加急、營業(yè)執(zhí)照加急、申請一般納稅人。

1.專業(yè)辦理《二類醫(yī)療器械公司注冊》

2.專業(yè)辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證審批》

3.專業(yè)辦理《三類醫(yī)療器械公司注冊》

4.專業(yè)辦理《三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批》

5.專業(yè)辦理《體外診斷試劑公司審批》

6.專業(yè)辦理《食品經(jīng)營許可證審批》

企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的相對獨(dú)立的辦公經(jīng)營場所，并與生活區(qū)分開，不得使用住宅類房屋并設(shè)置在住宅區(qū)內(nèi)。

辦公經(jīng)營場所應(yīng)明亮、整潔，具有計(jì)算機(jī)、固定電話等辦公設(shè)備，面積不低于40平方米。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫。

經(jīng)營第Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于20平方米。

經(jīng)營第Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于40平方米。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫應(yīng)相對獨(dú)立，與辦公經(jīng)營、生活區(qū)分開或者有隔離措施，不得使用住宅類房屋并設(shè)置在住宅區(qū)內(nèi)。倉庫庫區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔、地面平整，無積水和雜草，無粉塵、有害氣體及其他污染源。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫內(nèi)墻壁、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫中應(yīng)具有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉變、防鼠、消防和符合用電要求的照明等設(shè)備以及符合醫(yī)療器械特性要求的墊板、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。經(jīng)營對溫、濕度有要求的醫(yī)療器械，倉庫應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械對溫濕度的要求并具有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的措施。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用區(qū)域，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。合格、發(fā)貨庫（區(qū)）使用綠色標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)、退貨庫（區(qū)）使用黃色標(biāo)識(shí)；不合格品庫（區(qū)）使用紅色標(biāo)識(shí)。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：經(jīng)營對溫、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運(yùn)輸能力或者保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中、有效的設(shè)施、設(shè)備。

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