上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，出口認(rèn)證，技術(shù)服務(wù)等。

企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，是美國(guó)冷卻塔CTI認(rèn)證中國(guó)指定代理，與美國(guó)門窗AAMA協(xié)會(huì)和NFRC協(xié)會(huì)有密切合作，是美國(guó)FDA認(rèn)證專業(yè)機(jī)構(gòu)，擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，企業(yè)與全球多家機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系，專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口，提供產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)，標(biāo)準(zhǔn)咨詢指導(dǎo)服務(wù)，審核，注冊(cè)，培訓(xùn)與認(rèn)證服務(wù)。

我們幫助您獲得醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，包括：?

510(K)文件編寫與初審；?

DUNS編碼申請(qǐng)；?

FDA年費(fèi)支付的PIN編碼申請(qǐng)；?

產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核)?

美國(guó)代理人服務(wù)；?

FDA注冊(cè)，以獲取業(yè)主編號(hào)、注冊(cè)編號(hào)、清單編號(hào)。?

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