深圳市保身欣科技電子有限公司是一家專注于家用和智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷售一體的國家高新企業(yè),立志成為醫(yī)療器械行業(yè)忠實服務(wù)商。保身欣醫(yī)療器械項目運用專利產(chǎn)品和醫(yī)用臨床技術(shù),以血壓、血氧、心電、腦電、睡眠為核心發(fā)展方向,基于高科技的物聯(lián)網(wǎng)手段,積極拓展家用和社康及養(yǎng)老等方面的移動醫(yī)療產(chǎn)品,為心腦血管患者、空巢老人及亞健康用戶提供平板式多參數(shù)監(jiān)護儀、血壓計、睡眠監(jiān)測和等監(jiān)控終端,并期望同區(qū)域性衛(wèi)生信息平臺合作開發(fā),實時對用戶的生理醫(yī)學(xué)指標(biāo)進行采集和遠(yuǎn)程無線監(jiān)控,自動生成電子檔案,可提供用戶就診就醫(yī)參考。作為醫(yī)療保健產(chǎn)品,可靠是產(chǎn)品的基本要求,公司設(shè)立約100人的品質(zhì)管理團隊,嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,確保產(chǎn)品的可靠,同時公司按照國家JJG系列計量行業(yè)等級標(biāo)準(zhǔn)檢驗,確保產(chǎn)品的度。嚴(yán)格按照國際醫(yī)療行業(yè)IS013485 2003標(biāo)準(zhǔn)(idt YY/T0287-2003)構(gòu)建起一套質(zhì)量管理體系(QMS),并于2013年通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA) 的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核。
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