凈化工程應用范圍較廣的四大領域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術室、生物實驗室,不同領域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領域控制標準可廣泛應用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術感染率為考核手術室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關條令,工程凈化設備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
實驗室凈化工程包括哪些?
一般實驗室包括:常規(guī)實驗室、凈化實驗室、辦公室三部分。
其中裝飾裝修應該主要指常規(guī)實驗室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修;
空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實驗室區(qū)域做的凈化施工,一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的;
實驗室家具指的是常規(guī)實驗室和凈化實驗室的操作臺、水池、柜子等;
監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工;門禁指的是有特殊需求的門的施工,如其中有的門是的人才能進入(如凈化區(qū)域只授權的人才能進入、財務室只授權財務的人進入、大門需要記錄員工的進出情況和出勤情況;
強弱電指的是:一般的照明、設備用電施工為強電施工;而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。
凡接觸化妝品原料和半成品的設備,工具,管道必須用,無害,抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應當光滑,便于清潔和。化妝品生產(chǎn)工藝流程應當做到上下銜接,人流物流分開,避免交叉。
生產(chǎn)過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關鍵因素的檢查結果)應當妥為保存,保存期應當較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。
使用的清洗劑,劑以及其他有害物品均應當有固定包裝和明確標識,儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi),由專人負責保管。
廠區(qū)內(nèi)應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類,蚊,蠅,昆蟲等的聚集和孳生。
生產(chǎn)區(qū)廁所設在車間外側,必須為水沖式,有防臭,防蚊蠅及昆蟲等措施。
化妝品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力,衛(wèi)生要求相適應的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應當具備相應的儀器,設備,并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格。
每批化妝品投放市場前必須進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。
化妝品潔凈車間裝修設計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設計
化妝品原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求
原料,包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應當與生產(chǎn)能力相適應。易燃,易爆品,有毒化學品的儲存和使用應當符合國家有關規(guī)定。
原料,包裝材料應當分類存放并明確標識。危險品應當嚴格管理,隔離存放。
經(jīng)檢驗合格的成品應當儲存于成品庫,按品種,批次分類存放,不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒,有害物品或者其他易腐,易燃品。
庫存物品碼放時應當離地,隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
倉庫要有通風,防鼠,防塵,防潮,防蟲等設施。定期清潔,保持衛(wèi)生。