海博爾凈化工程有限公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)》、《GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GMP-98藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境與設(shè)施》、《YY0033-2000無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》等國際、**相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,對每項(xiàng)工程從制圖設(shè)計(jì)到組織施工均有嚴(yán)格的操作規(guī)范和管理程序,并始終堅(jiān)持對客戶實(shí)行一年質(zhì)保、兩年維護(hù)、常年服務(wù),從而有效保證了工程的進(jìn)度、產(chǎn)品的質(zhì)量以及后期的服務(wù)。
“品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司長期為過去每一位需求者竭誠服務(wù)而鑄就的良好口碑,也是對將來所有需求群體的千金一諾!
為您帶來更好的用戶體驗(yàn),滿足需求群體的所有要求,是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。
海博爾帶您了解無塵車間管理制度(九)
5.2無塵車間管理規(guī)定——微塵粒子管理
5.2.1微塵粒子規(guī)格:目前我們公司使用的無塵車間等級為萬級無塵車間;
5.2.2測試儀器及方法:
5.2.2.1測試儀使用灰塵粒子計(jì)數(shù)器;
5.2.2.2使用方法參見《灰塵粒子計(jì)數(shù)器使用說明》;
5.2.3測試頻率:
5.2.3.1無塵度測試分日測試和月測試,日測試作業(yè)部門白/晚班需各測試2次;
5.2.3.2白班10:00及13:00左右進(jìn)行測試;晚班22:00及3:00左右進(jìn)行測試;
5.2.3.3月測試頻率具體測試時(shí)間為每月15號左右,開線生產(chǎn)后隨機(jī)抽測;
5.2.4管理方法:
5.2.4.1各無塵度記錄擔(dān)當(dāng)者按規(guī)定時(shí)間測試無塵度并填寫《微塵度實(shí)測記錄表》。如果溫濕度值超過規(guī)定值范圍之外時(shí),立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè),并要求責(zé)任人立刻進(jìn)行改善,當(dāng)無塵度值達(dá)到控制的范圍后方可再恢復(fù)生產(chǎn);
5.2.4.2同時(shí)發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關(guān)部門擬對策,并查驗(yàn)有效性。
5.3無塵車間管理規(guī)定——靜電管理
5.3.1相關(guān)規(guī)格
5.3.1.1靜電規(guī)格:ATC亞通公司無塵車間的靜電控制范圍為:-150v及+150v之間;
5.3.1.2接地規(guī)格:ATC亞通公司無塵車間的內(nèi)阻控制范圍為:100*106Ω之內(nèi);
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