GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按**有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。[1]
GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是藥品加工企業(yè)必須達到的*基本的條件。
《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個**是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
由于是藥品加工需要達到的*基本的條件,GMP藥廠廠房的設計施工裝修也至關重要。找一家信譽好,有,專業(yè)資質(zhì)的凈化公司進行藥廠GMP廠房設計施工才能讓制藥環(huán)境,制藥過程,制出**限度地符合《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》。海博爾GMP藥廠,優(yōu)質(zhì)的GMP凈化工程。
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