海博爾智能凈化工程公司是一家專注凈化工程的高品質(zhì)專業(yè)公司。前身為中航潔凈技術(shù)研究所的海博爾智能凈化工程公司，始創(chuàng)于1989年9月，注冊(cè)資金5100萬元。公司始終如一地致力于為需求群體提供專業(yè)、成熟、個(gè)性化、高品質(zhì)的凈化工程服務(wù)。專業(yè)專注潔凈廠房、無塵車間、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室凈化除濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動(dòng)化控制工程。

海博爾技術(shù)團(tuán)隊(duì)以專注、專心、專業(yè)為服務(wù)特色，始終堅(jiān)持注重細(xì)節(jié)，做好每一個(gè)工程。

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海博爾為您解答：GMP車間如何動(dòng)態(tài)監(jiān)測潔凈區(qū)的懸浮粒子。

（一）根據(jù)潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定取樣點(diǎn)的位置并進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

（二）在關(guān)鍵操作的全過程中，包括設(shè)備組裝操作，應(yīng)當(dāng)對(duì)A級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子監(jiān)測。生產(chǎn)過程中的污染（如活生物、放射危害）可能損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí)，應(yīng)當(dāng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操作期間進(jìn)行測試。A級(jí)潔凈區(qū)監(jiān)測的頻率及取樣量，應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所有人為干預(yù)、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。灌裝或分裝時(shí)，由于產(chǎn)品本身產(chǎn)生粒子或液滴，允許灌裝點(diǎn)≥5.0μm的懸浮粒子出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。

（三）在B級(jí)潔凈區(qū)可采用與A級(jí)潔凈區(qū)相似的監(jiān)測系統(tǒng)?？筛鶕?jù)B級(jí)潔凈區(qū)對(duì)相鄰A級(jí)潔凈區(qū)的影響程度，調(diào)整采樣頻率和采樣量。

（四）日常監(jiān)測的采樣量可與潔凈度級(jí)別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)