一、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制

藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備之一。

二、結(jié)構(gòu)特點：

1、采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方；

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔，使用時可打開孔蓋；

6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越；

7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到均勻性；

三、運行控制系統(tǒng)：

1、控制器：采用進(jìn)口LED數(shù)顯微電腦控制儀（日本OYO儀表）或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）。

2、制冷系統(tǒng)：進(jìn)口全封閉壓縮機，直冷式制冷。

3、傳感器：采用Pt100鉑電阻或進(jìn)口溫濕度變送器。

4、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音專用電機，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán)。

5、通信接口：可連接國產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)。（選配）

6、加熱系統(tǒng)：采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。

7、加濕供水：采用自動補水功能，標(biāo)配小水泵。

8、保護(hù)：壓縮機過熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)。

四、型號規(guī)格：（帶P的為液晶觸摸屏控制器，可配有紙記錄儀）

1、YP-150SD/YP-150SDP

內(nèi)膽尺寸：500×505×600（mm）

外形尺寸：630×705×1150（mm）

2、YP-250SD/YP-250SDP

內(nèi)膽尺寸：550×520×900（mm）

外形尺寸：680×720×1540（mm）

五、符合標(biāo)準(zhǔn) ：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

六、技術(shù)參數(shù)：

1. 控溫范圍: 0~65℃

2. 控溫波動: ±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 濕度偏差: ±3%RH

5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

6. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

7. 電源: AC 220V±10% 50Hz