一、產(chǎn)品用途：

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的必備之一。

二、型號(hào)規(guī)格：（帶P的為液晶觸摸屏控制器，可配有紙記錄儀）

1、YP-150SD/YP-150SDP

內(nèi)膽尺寸：500×505×600（mm）

外形尺寸：630×705×1150（mm）

2、YP-250SD/YP-250SDP

內(nèi)膽尺寸：550×520×900（mm）

外形尺寸：680×720×1540（mm）

三、符合標(biāo)準(zhǔn) ：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、技術(shù)參數(shù)：

1. 控溫范圍: 0~65℃

2. 控溫波動(dòng): ±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 濕度偏差: ±3%RH

5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

6. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

7. 電源: AC 220V±10% 50Hz