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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,武漢藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

2021-06-23 05:00:01  1174次瀏覽 次瀏覽
價 格:100

一、產(chǎn)品用途:

藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。

二、型號規(guī)格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)

1、YP-150SD/YP-150SDP

內(nèi)膽尺寸:500×505×600(mm)

外形尺寸:630×705×1150(mm)

2、YP-250SD/YP-250SDP

內(nèi)膽尺寸:550×520×900(mm)

外形尺寸:680×720×1540(mm)

三、符合標(biāo)準(zhǔn) :

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、技術(shù)參數(shù):

1. 控溫范圍: 0~65℃

2. 控溫波動: ±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 濕度偏差: ±3%RH

5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃

7. 電源: AC 220V±10% 50Hz

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