一、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。
二、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
三、規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
名稱 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
型號 YP-150GSP YP-250GSP
內(nèi)膽尺寸 500×505×705(mm) 550×520×1020(mm)
外形尺寸 630×705×1270(mm) 680×720×1660(mm)
性
能
指
標 控溫范圍 無光照0~65˚C 有光照10~65˚C
控溫波動 ±0.5˚C
控濕范圍 40~95%RH
濕度偏差 ±3%RH
光照強度 0~6000LX可調(diào)
照度誤差 ≤±500LX
調(diào)控方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
電源 AC 220V±10% 50Hz
運
行
控
制
系
統(tǒng) 制冷方式 直冷式制冷
制冷機 進口全封閉壓縮機
冷卻器 散熱片風冷式冷卻器
控制器 液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)
傳感器 進口溫濕度變送器
循環(huán)系統(tǒng) 低噪音專用電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)
加濕供水 自動補水功能,標配小水泵
加熱系統(tǒng) 優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器
通信接口 可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀
載物托盤(標配) 2塊
保護 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
工作環(huán)境溫度 +5~30˚C
免費送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)
電 話:
傳 真