一、運行控制系統(tǒng):
1、控制器:采用進口LED數(shù)顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)。
2、制冷系統(tǒng):進口全封閉壓縮機,直冷式制冷。
3、傳感器:采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。
4、循環(huán)系統(tǒng):低噪音專用電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)。
5、通信接口:可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)。(選配)
6、加熱系統(tǒng):采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵。
8、保護:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。
二、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。
三、型號規(guī)格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)
1、YP-150SD/YP-150SDP
內(nèi)膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2、YP-250SD/YP-250SDP
內(nèi)膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm)
四、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
六、技術參數(shù):
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz