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當(dāng)前，我國(guó)化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展。面對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售、電商直播等不斷涌現(xiàn)的新興商業(yè)業(yè)態(tài)，以及消費(fèi)者對(duì)美麗、安全、健康需求的持續(xù)提升，近十年來，浙江省臨海市藥品監(jiān)管部門在國(guó)家、省、市藥監(jiān)部門的指導(dǎo)、幫助和支持下，從基層實(shí)踐和監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，積極推動(dòng)化妝品監(jiān)管模式由“粗放式”管理向“智能化”監(jiān)管不斷升級(jí)。 目前，臨海市“數(shù)字辨妝”一體化監(jiān)管平臺(tái)已基本建成，其中，云共享、云管理、云監(jiān)管三大板塊已投入應(yīng)用；“531”工作法、地方性化妝品流通監(jiān)管規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)已基本完成修訂升級(jí)，化妝品監(jiān)管有章可循、有標(biāo)可依；多部門協(xié)同、多形式監(jiān)管、多元化共治的監(jiān)管機(jī)制持續(xù)推進(jìn)，數(shù)字化監(jiān)管智治格局已基本形成。 從無到有確立制度破監(jiān)管難題 2012年，化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)正式劃入原臨海市食品藥品監(jiān)督管理局(2018年機(jī)構(gòu)改革后成為臨海市市場(chǎng)監(jiān)管局)。承擔(dān)化妝品監(jiān)管職責(zé)伊始，面對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)主體檢查工作無從下手的困局，臨海市藥品監(jiān)管部門通過匯集一線監(jiān)管執(zhí)法人員在基層監(jiān)管工作中的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，于2016年總結(jié)出化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控“531”工作法，即五查三有一錄入。五查，即根據(jù)化妝品行業(yè)各類規(guī)范文件梳理出5大類、15小項(xiàng)檢查細(xì)則，形成“五查表”；三有，即化妝品經(jīng)營(yíng)單位需要有質(zhì)量管理人員、有質(zhì)量管理制度、有進(jìn)貨銷售臺(tái)賬；一錄入，即將“五查表”電子化，編入移動(dòng)執(zhí)法終端，用于現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果錄入。 通過運(yùn)用“531”工作法，臨海市藥品監(jiān)管部門不僅解決了化妝品監(jiān)管人員怎么查、經(jīng)營(yíng)主體做什么、檢查記錄錄在哪兒的問題，還據(jù)此出臺(tái)了浙江省首個(gè)?；袠I(yè)示范創(chuàng)建方案，在全省率先開啟化妝品“百千萬”美麗消費(fèi)示范工程(即打造百條示范街、千家示范商場(chǎng)、萬家示范經(jīng)營(yíng)店)創(chuàng)建。截至目前，臨海市藥品監(jiān)管部門已打造了4條示范街、26個(gè)示范商場(chǎng)、275家示范單位，示范創(chuàng)建工作取得階段性成效。 與此同時(shí)，臨海市藥品監(jiān)管部門在化妝品監(jiān)管工作中引入“標(biāo)準(zhǔn)化+監(jiān)管”思路，于2018年發(fā)布地方性化妝品流通監(jiān)管規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品流通領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)和定義、檢查程序、檢查內(nèi)容、快檢與抽檢、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和結(jié)果運(yùn)用等進(jìn)行明確，以推動(dòng)實(shí)現(xiàn)所有檢查內(nèi)容“一次檢查、全面覆蓋”。 監(jiān)管工作不僅要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，更要與時(shí)俱進(jìn)。2020年以來，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)文件相繼頒布實(shí)施，臨海市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速行動(dòng)，及時(shí)依據(jù)新規(guī)對(duì)“531”工作法和地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，將化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售、化妝品集中交易市場(chǎng)、信息化溯源等納入監(jiān)管范圍。 從弱到強(qiáng)效能提升出監(jiān)管實(shí)績(jī) 在基層監(jiān)管實(shí)踐中，監(jiān)管對(duì)象量大面廣、監(jiān)管力量缺乏的問題十分突出。強(qiáng)化監(jiān)管力量、提升監(jiān)管效能是職責(zé)所在，也是當(dāng)務(wù)之急。臨海市藥品監(jiān)管部門著力加強(qiáng)硬實(shí)力和軟實(shí)力雙提升：投入百萬元資金打造智慧監(jiān)管指揮中心，為基層執(zhí)法人員全員配備移動(dòng)執(zhí)法終端，建成具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、證據(jù)追溯、視頻監(jiān)控、語(yǔ)音對(duì)講、現(xiàn)場(chǎng)直擊、應(yīng)急指揮、日常監(jiān)管痕跡化管理等多項(xiàng)功能的智慧監(jiān)管指揮系統(tǒng)；依托“雙百尖兵”“951工程”，培養(yǎng)集監(jiān)管、抽檢、指導(dǎo)、辦案為一體的監(jiān)管“尖兵”力量，這支隊(duì)伍包含一線執(zhí)法人員169人，國(guó)家、省、市級(jí)檢查員28人，有效覆蓋13個(gè)基層所(分局)。 針對(duì)監(jiān)管對(duì)象量大面廣的問題，臨海市藥品監(jiān)管部門以源頭風(fēng)險(xiǎn)管控為導(dǎo)向，將全市化妝品經(jīng)營(yíng)單位分為A、B、C、D四大類，并根據(jù)不同主體經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)進(jìn)行分類分級(jí)監(jiān)管。其中，A類主體(批發(fā)單位、品牌代理商、連鎖總部)風(fēng)險(xiǎn)較高，需要主動(dòng)向下游提供規(guī)范的票證資料，對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管；對(duì)于B類(大中型美容美發(fā)單位)、C類(藥店、母嬰用品店、大中型商超、連鎖門店、專賣店等)主體則正常監(jiān)管，在規(guī)范經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上，有效提升經(jīng)營(yíng)操作效率；針對(duì)索證索票制度較難落實(shí)的D類主體(酒店、小美容美發(fā)店、美甲店、小超市、便利店等)，首創(chuàng)“票據(jù)式購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)賬”制度。 依托上述分類分級(jí)監(jiān)管模式，臨海市藥品監(jiān)管部門積極建立集重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、專項(xiàng)整治、線上監(jiān)測(cè)、線下協(xié)同于一體的高效能、精準(zhǔn)化執(zhí)法模式，并已取得良好進(jìn)展。例如，2020年，臨海市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合公安部門查處一起特大生產(chǎn)、銷售偽劣化妝品(汞超標(biāo)7000多倍)案件，徹底斬?cái)嘁粭l“黑色產(chǎn)業(yè)”鏈條，成功搗毀制假窩點(diǎn)4個(gè)、生產(chǎn)銷售窩點(diǎn)5個(gè)，扣押偽劣化妝品10萬余件。 通過以案促管，臨海市藥品監(jiān)管部門直擊化妝品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的“潛規(guī)則”和高發(fā)、頻發(fā)、新發(fā)違法行為，引導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)管從“管制型”向“自治型”轉(zhuǎn)變，目前，化妝品產(chǎn)品銷售規(guī)范率達(dá)95%以上，舉報(bào)投訴處理率與違法案件查處率達(dá)到100%。 從紙到智數(shù)智技術(shù)為監(jiān)管賦能 多年來，數(shù)字化是臨海市化妝品監(jiān)管工作的重點(diǎn)方向。從電子“五查表”、智慧監(jiān)管指揮系統(tǒng)，到線上固證、廣告監(jiān)測(cè)，再到“數(shù)字辨妝”一體化數(shù)字平臺(tái)，臨海市化妝品監(jiān)管數(shù)字化工具不斷創(chuàng)新升級(jí)。 2021年5月，受國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司委托，浙江省藥監(jiān)局組織臺(tái)州市、臨海市兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局開展“化妝品經(jīng)營(yíng)數(shù)字化監(jiān)管”課題研究。課題組歷時(shí)7個(gè)月，設(shè)計(jì)調(diào)查問卷14類，收回調(diào)查問卷3527份，并分赴義烏、杭州等地開展調(diào)研，聽取阿里巴巴、有贊公司、宜格公司、銀泰百貨、世紀(jì)聯(lián)華等多家企業(yè)意見，梳理新規(guī)下多方需求，并以此為依托打造“數(shù)字辨妝”一體化數(shù)字平臺(tái)。 該平臺(tái)以數(shù)字化賦能化妝品監(jiān)管，云共享、云管理、云監(jiān)管3個(gè)子平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)者、經(jīng)營(yíng)者、監(jiān)管部門三大主體數(shù)據(jù)信息的實(shí)時(shí)互聯(lián)互享。其中，面向消費(fèi)者的云共享平臺(tái)，主要以云展示、云查詢、云科普、云評(píng)價(jià)、云上報(bào)、云舉報(bào)六大功能提升消費(fèi)者安全用妝意識(shí)、暢通舉報(bào)維權(quán)渠道；面向經(jīng)營(yíng)者的云管理系統(tǒng)，通過對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局化妝品數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)注冊(cè)備案信息智慧審核、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收信息智能記錄；面向監(jiān)管者的云監(jiān)管平臺(tái)，以跨部門協(xié)同為主要運(yùn)轉(zhuǎn)模式，探索“非現(xiàn)場(chǎng)”智能化監(jiān)管、一體化執(zhí)法辦案模式。截至目前，云管理系統(tǒng)注冊(cè)用戶已超過1200家， 錄入化妝品信息已超過37000條；云共享平臺(tái)頁(yè)面訪問量達(dá)近9000次。 同時(shí)，臨海市藥品監(jiān)管部門還運(yùn)用微信公眾號(hào)、短視頻平臺(tái)等多種線上載體，以及在基層社區(qū)開展公益咨詢、講座、義診等線下活動(dòng)，鼓勵(lì)社會(huì)各方共同參與監(jiān)督化妝品行業(yè)，以多元力量全面規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位行為，推進(jìn)全社會(huì)共治、共管、共建、共享美麗消費(fèi)。 新的法規(guī)體系和監(jiān)管形勢(shì)對(duì)化妝品監(jiān)管部門提出了更高要求。臨海市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)堅(jiān)持基層為要、實(shí)踐為本，聚焦聚力制度規(guī)范、效能引領(lǐng)、數(shù)字賦能，全力建設(shè)一套立足基層需求、順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、具有臨海特色的化妝品數(shù)字化監(jiān)管模式。