無菌車間是國家標準GB 50325-2001《醫(yī)院無菌操作室工程設計規(guī)范》中規(guī)定的一種專門用于生產(chǎn)醫(yī)療器械、醫(yī)療用品和生物制品等高端產(chǎn)品的恒溫、恒濕、凈化的車間。該車間對空氣中的微生物數(shù)量，粉塵、化學氣體、電磁輻射和靜電等方面的要求非常高，可以達到百萬級無物和微生物的污染程度，它是一種清潔程度較高的車間，但相對于無菌車間要求不那么嚴格。通常，它用于電子、制藥、化妝品、食品加工等領域，可以達到千級或萬級無塵級別。