消證字號(hào)產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)？銷售消字號(hào)產(chǎn)品需要什么手續(xù)？

一、消證字號(hào)產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)

銷售消字號(hào)產(chǎn)品只需要有普通的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請(qǐng)。申報(bào)的話：消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號(hào)分為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品，咱們只說國(guó)產(chǎn)的，進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。

二、消證字號(hào)產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號(hào)產(chǎn)品需要什么手續(xù)？怎么備案？）

消字號(hào)產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號(hào)是由需要國(guó)家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后，該企業(yè)合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，備案流程：

（一）確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是產(chǎn)品

（二）確定產(chǎn)品成分是否符合國(guó)標(biāo)，切記不能添加西藥和成分

（三）根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料（作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù)）

（四）準(zhǔn)備樣品送檢

（五）備案評(píng)估報(bào)告

（六）網(wǎng)絡(luò)備案

三、消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別

（一）消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生用品范疇，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

（二）消字號(hào)僅有功能不具備效果，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性功能。

（三）消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。

（四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

以上便是小編為您帶來關(guān)于消證字號(hào)產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)的相關(guān)知識(shí)，消證字號(hào)產(chǎn)品需要經(jīng)營(yíng)許可證以及衛(wèi)生許可證，向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，審批通過才能生產(chǎn)。