一、兩者的聯(lián)系

兩者都是質量管理體系的標準。兩者在標準內容和術語是有很大的相通性的。術語上如：質量手冊、質量方針、質量目標、內審、管理評審、糾正措施、預防措施等。它們在二個標準中共同被采用。有利于質量管理人員對概念和體系的統(tǒng)一把握和理解。

二、兩者的區(qū)別

1、定義不同

ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。

ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。

2、適用范圍不同

ISO17025了表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。列入《國家實驗室認可名錄》，可在認可項目范圍內使用認可標志。

ISO001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。

此外，ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康管理體系和ISO14001 環(huán)境管理體系）兼容。

3、認證標準不同

ISO17025：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。

該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

ISO9001：ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質量體系認證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規(guī)、標準等。

ISO9001體系審核所需的材料有管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。

4、實施主體不同

實驗室認可活動的主體是機構, 而認可機構的常來自于政府，因此認可機構一般是由政府授權的。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構，由授權建立的中國國家認證認可監(jiān)督管理委員(CNCA)正式授權。

ISO9001 認證活動的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認證機構以公正的身份依靠自身服務質量來樹立在行業(yè)中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的性。

5、實施客體不同

實驗室認可活動的對象是合格評定機構，即提供下列合格評定服務的組織：校準、 檢測、 檢查、 管理體系認證、 人員注冊和產品認證，其目的是承認某機構或組織完成特定任務的能力或資格。認可機構評審的是某個機構從事特定檢測/校準、 檢查、 認證或人員注冊等活動的能力。

這里的能力既包含了質量要求，又包括了技術要求。認證活動的對象是產品或體系，其目的是證明某產品或體系符合特定標準規(guī)定的要求。認證機構審核的則是某個機構生產 /提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規(guī)定要求的符合性。