在藥品生產(chǎn)管理過程中,制藥衛(wèi)生是一項非常重要的內(nèi)容,包括涉及藥品生產(chǎn)和管理過程中的制藥衛(wèi)生。藥企的信譽源于完美的制藥衛(wèi)生規(guī)范,落實各項衛(wèi)生措施是保證藥品生產(chǎn)的重要手段,藥品的質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系人體的健康。藥品在生產(chǎn)過程如若受到微生物的感染,就會導(dǎo)致藥品變質(zhì)、療效降低,甚至可能產(chǎn)生對人體有害的物質(zhì)。這就要求了各制藥生產(chǎn)廠車間要嚴(yán)格按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行作業(yè),隨著社會的進步,人們對于制藥衛(wèi)生有了更進一步的強化意識。
在藥品生產(chǎn)過程中,需要時時注意車間的衛(wèi)生,通過研究藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)可采用的措施與方法,進一步明確如何結(jié)合實際采取適當(dāng)?shù)拇胧?,提高藥品的質(zhì)量。
中藥制劑在生產(chǎn)過程中,對于環(huán)境空氣、設(shè)備用具、操作人員等各方面有著很高的要求。首先在環(huán)境衛(wèi)生上,必須注意空氣中的大量微生物,防止原料、制藥用具設(shè)備從空氣中受污染?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求:生產(chǎn)廠房應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈級別,塵埃粒數(shù)和菌數(shù)應(yīng)控制在限度范圍內(nèi)。
制藥設(shè)備用具是直接接觸的,應(yīng)保持表面的清潔,及時進行潔凈、干燥處理和。