質量體系認證亦稱“質量體系注冊”。由公正的第三方體系認證機構，依據(jù)正式發(fā)布的質量體系標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。

具體程序

1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批準；

2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準備、(5)現(xiàn)場檢查與評定、(6)提出檢查報告；

3、審批與注冊發(fā)證：(7)審批、(8)注冊發(fā)證；

4、獲準認證后的監(jiān)督管理：(9)供方通報、(10)監(jiān)督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。

認證條件

企業(yè)要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1.策劃，編制體系認證工作計劃；

2.掌握信息，選擇認證機構；

3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；

4.送審質量保證手冊；

5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作；

6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；

7.對不符合項組織整改；

8.通過體系認證取得認證證書；

9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質量體系；

10.進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

認證步驟

簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：

知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。

你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：

企業(yè)原有質量體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

ISO9001標準知識培訓；

質量體系文件編寫（立法）；

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

內審員接受訓練；

若干次內部質量體系審核；

在內審基礎上的管理者評審；

質量管理體系完善和改進；

申請認證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

企業(yè)經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現(xiàn)為內審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時），便可申請外部認證。

系列標準

1、GB\T19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GB\T19001—ISO9001《質量體系—設計/開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GB\T19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GB\T19003—ISO9003《質量體系—終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GB\T19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》