CMA/CNAS實驗室信息管理系統(tǒng)

CNAS認可準則要求實驗室能夠獲取實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對數(shù)據(jù)和信息進行有效管理，CNAS-CL01：2018 “7.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理”的具體要求如下：

7.11.1 實驗室應(yīng)獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息。

7.11.2 用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進行功能確認，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運行。當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實施前應(yīng)被批準、形成文件并確認。

7.11.3 實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：

a) 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問；

b) 保護以防止篡改和丟失；

c) 在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C化的系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準確性的條件；

d) 以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進行維護；

e) 包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施。

7.11.4 當(dāng)實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進行管理和維護時，實驗室應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運營商符合本準則的所有適用要求。

7.11.5 實驗室應(yīng)確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)。

7.11.6 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)傳送進行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查。

CNAS認可準則中“實驗室信息管理系統(tǒng)”包括計算機化和非計算機化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。相比非計算機化的系統(tǒng)，有些要求更適用于計算機化的系統(tǒng)。實驗室管理系統(tǒng)LIMS在行業(yè)內(nèi)基本得到更多人的認可，作為一個具有典型管理模式的系統(tǒng)， 實驗室管理系統(tǒng)LIMS有哪些特點？

一、管理流程規(guī)范化

通過實驗室管理系統(tǒng)將實驗室人、機、料、法、環(huán)、測各個環(huán)節(jié)的管理流程化、規(guī)范化，將各環(huán)節(jié)以標準化模式固定下來，各崗位、部門之間協(xié)調(diào)配合，減少人為干擾、降低管理漏洞，確保行為的規(guī)范，保證數(shù)據(jù)的準確。

二、自動采集數(shù)據(jù)

通過實驗室管理系統(tǒng)的引入，使業(yè)務(wù)流程、設(shè)備操作、檢驗檢測數(shù)據(jù)采集實現(xiàn)自動化，通過系統(tǒng)完成數(shù)據(jù)處理、公式計算、單位換算等等，節(jié)約人工成本，降低錯誤率，實現(xiàn)自動化管理。

三、無紙化辦公

通過檢測業(yè)務(wù)全流程的實驗室系統(tǒng)管理，電子合同、電子記錄、電子報告，從傳統(tǒng)的記錄方式轉(zhuǎn)變?yōu)闊o紙化辦公，節(jié)約成本，減少紙張浪費，開源節(jié)流，提高辦公效率。

四、提高質(zhì)量管理

隨著時代的發(fā)展，試驗數(shù)據(jù)和信息的增多，對質(zhì)量管理控制帶來巨大壓力，通過實驗室管理系統(tǒng)，更好的實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理和分析，幫助質(zhì)量管理人員更清晰的掌握質(zhì)量信息，清楚各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，提高質(zhì)量控制和監(jiān)控水平，提高數(shù)據(jù)的準確性。