（1）兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同：從ISO9001的附錄D可以看出，ISO9004－1 和ISO9001相比，ISO9004-1有21個(gè)要素，而ISO9001只有20個(gè)要素（ISO9002有19個(gè)要素，ISO9003有16個(gè)要素，ISO9001對(duì)質(zhì)量保證的要求、費(fèi)用也，ISO9002次之、費(fèi)用中等，ISO9003要求、費(fèi)用也）。與ISO9001相比，ISO9004-1增加了“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”、“產(chǎn)品”和“營銷”，沒有“合同評(píng)審”和“顧客提供產(chǎn)品的控制”這兩個(gè)要素。

（2）兩類標(biāo)準(zhǔn)相同要素的內(nèi)涵不同： ISO9004-1作為一個(gè)指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了要達(dá)到要素的要求可以采取的途徑或措施，這些途徑和措施指導(dǎo)企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量體系，企業(yè)可根據(jù)自身的具體情況對(duì)此加以選擇和采用；而ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是用于外部質(zhì)量保證的目的，是證實(shí)、評(píng)定供方質(zhì)量體系的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。因此，它只規(guī)定質(zhì)量體系要素的要求，而不規(guī)定達(dá)到要素要求所采取的途徑，更不規(guī)定實(shí)施要素的具體方法。只要能用客觀證據(jù)證實(shí)要素能夠達(dá)到要求就可以了。

（3）適用情況不同：ISO9004－1是用于質(zhì)量管理指南，標(biāo)準(zhǔn)的主題內(nèi)容闡述了質(zhì)量體系一般應(yīng)包含的基本要素；而ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是用于合同情況、第二方認(rèn)定和第三方認(rèn)證或注冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)的主題內(nèi)容是圍繞外部質(zhì)量保證活動(dòng)，從需方的要求出發(fā)，規(guī)定需方對(duì)供方的質(zhì)量體系要求。

（4）約束程度不同：ISO9004－1作為組織建立質(zhì)量體系的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)本身對(duì)組織不構(gòu)成約束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦簽署了合同或取得認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)中所有規(guī)定的要求就是強(qiáng)制執(zhí)行的條款，合同雙方都必須遵守執(zhí)行。

（5）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)審核不同：①審核目的不同；②委托方、受審核方和審核方不同；③審核員的注冊(cè)不同；④審核計(jì)劃不同；⑤審核內(nèi)容的多少不同；⑤對(duì)糾正措施的態(tài)度不同。