隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)加入WTO的在即，許多企業(yè)在對(duì)外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)機(jī)制中，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營(yíng)企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證，一時(shí)間， “ISO9000熱”的浪潮席卷中國(guó)大地。

醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改革的不斷深入，醫(yī)療保險(xiǎn)的病種費(fèi)用控制日趨完善，醫(yī)療市場(chǎng)以價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，而這種競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈和持久。一個(gè)醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本。 “ISO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感， ISO9000族已走進(jìn)國(guó)內(nèi)幾家三級(jí)甲等醫(yī)院，這無(wú)疑對(duì)引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、 ISO9002和ISO9003），第三方認(rèn)證或注冊(cè)；另一種是質(zhì)量管理模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-2），不認(rèn)證或不注冊(cè)。為此。筆者對(duì)兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實(shí)施的優(yōu)點(diǎn)和不足作以闡述，希望對(duì)正欲實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點(diǎn)借鑒。