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    什么是 ISO 17025?它有什么重要意義?

            2022-12-02 12:07:31        530次瀏覽

    什么是 ISO 17025?

    ISO/IEC 17025 是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)制定的一致性標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC 17025 簡(jiǎn)稱(chēng)“ISO 17025”,也是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ANSI/NCSL Z540.3 的基礎(chǔ)。

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標(biāo)準(zhǔn),它還指導(dǎo)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:

    分析每個(gè)測(cè)量的不確定度。

    將不確定度并入測(cè)試過(guò)程和/或測(cè)試限制。

    為不確定度提供校準(zhǔn)證書(shū)和校準(zhǔn)結(jié)果。

    不確定度記錄可以確保測(cè)量精度,并能了解需要在何時(shí)對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。通過(guò)查看技術(shù)指標(biāo)與校準(zhǔn)不確定度的比例,設(shè)備用戶(hù)能夠評(píng)估他們對(duì)儀器性能的信心。

    ISO 17025 是面向測(cè)試與測(cè)量設(shè)備的主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。全球絕大多數(shù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)均采用這一標(biāo)準(zhǔn)。越來(lái)越多的企業(yè)要求獲得符合一致性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或服務(wù),一些行業(yè)通過(guò)特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)它們的要求,例如在汽車(chē)供應(yīng)鏈中普遍應(yīng)用的 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)。

    是德科技致力于達(dá)成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,并通過(guò)適當(dāng)?shù)厣?jí)流程和擴(kuò)展能力來(lái)滿足客戶(hù)需求。超過(guò) 20 個(gè)制造業(yè)基地和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)中心都經(jīng)過(guò) ACLASS(美洲)和 UKAS(歐洲)等機(jī)構(gòu)的審核認(rèn)證。是德科技的所有校準(zhǔn)設(shè)施都符合內(nèi)部 ISO17025 的審計(jì)要求。

    認(rèn)證iso17025需要的流程條件如下:

    一、意向申請(qǐng)

    申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)件。

    二、 正式申請(qǐng)

    2.1 申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。

    2.2 CNAL秘書(shū)處審查申請(qǐng)方正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)方提交的資料齊全填寫(xiě)清楚、正確,對(duì)CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,申請(qǐng)方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時(shí)征得申請(qǐng)耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件,如申請(qǐng)方不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。

    2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過(guò)程中,CNAL秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)方,以便其采取相應(yīng)的措施。

    2.4 當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證<劃。

    三 、評(píng)審準(zhǔn)備

    3.1 CNAL秘書(shū)處指定評(píng)審組并征得申請(qǐng)方同意,如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組f任何成員表示拒絕時(shí)秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。

    3.2 評(píng)審組審查申請(qǐng)方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書(shū)面方式通知申請(qǐng)方采取糾正措施,秘書(shū)處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議,認(rèn)為需要時(shí)可與申請(qǐng)方協(xié)商進(jìn)行預(yù)評(píng)審,預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步p解不做咨詢(xún),但須向秘書(shū)處提交書(shū)面的預(yù)評(píng)審報(bào)告,在申請(qǐng)方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題后,評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

    3.3文件審查通過(guò)后,評(píng)審組長(zhǎng)與申請(qǐng)方商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃報(bào)。CNAL秘書(shū)處批準(zhǔn)后實(shí)施。

    3.4需要時(shí)CNAL可在評(píng)審組中委派觀察員。

    四 、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

    4.1評(píng)審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

    4.2在對(duì)申請(qǐng)方的檢測(cè)校準(zhǔn)檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)1用參與能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況及結(jié)果必要時(shí)安排測(cè)量審核,CNAL將把申請(qǐng)方在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)將作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù),除此之外評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)方的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核,CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:

    a) 有必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)校準(zhǔn)檢查方法及檢測(cè)校準(zhǔn)檢查程序,能對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)

    b) 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策認(rèn)可條件,特別是已認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)校準(zhǔn)檢查報(bào)告或證書(shū)的使用規(guī)定;

    c) 在對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)檢查結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

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