CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室能夠獲取實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行有效管理，CNAS-CL01：2018 “7.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理”的具體要求如下：

7.11.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息。

7.11.2 用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行。當(dāng)對(duì)管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)。

7.11.3 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：

a) 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)；

b) 保護(hù)以防止篡改和丟失；

c) 在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；

d) 以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)；

e) 包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施。

7.11.4 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營(yíng)商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求。

7.11.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保員工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說(shuō)明書、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)。

7.11.6 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查。

CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則中“實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)”包括計(jì)算機(jī)化和非計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)和信息管理。相比非計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，有些要求更適用于計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS在行業(yè)內(nèi)基本得到更多人的認(rèn)可，作為一個(gè)具有典型管理模式的系統(tǒng)， 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS有哪些特點(diǎn)？

一、管理流程規(guī)范化

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)將實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)的管理流程化、規(guī)范化，將各環(huán)節(jié)以標(biāo)準(zhǔn)化模式固定下來(lái)，各崗位、部門之間協(xié)調(diào)配合，減少人為干擾、降低管理漏洞，確保行為的規(guī)范，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

二、自動(dòng)采集數(shù)據(jù)

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的引入，使業(yè)務(wù)流程、設(shè)備操作、檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)采集實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，通過(guò)系統(tǒng)完成數(shù)據(jù)處理、公式計(jì)算、單位換算等等，節(jié)約人工成本，降低錯(cuò)誤率，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化管理。

三、無(wú)紙化辦公

通過(guò)檢測(cè)業(yè)務(wù)全流程的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)管理，電子合同、電子記錄、電子報(bào)告，從傳統(tǒng)的記錄方式轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)紙化辦公，節(jié)約成本，減少紙張浪費(fèi)，開源節(jié)流，提高辦公效率。

四、提高質(zhì)量管理

隨著時(shí)代的發(fā)展，試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息的增多，對(duì)質(zhì)量管理控制帶來(lái)巨大壓力，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，更好的實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)管理和分析，幫助質(zhì)量管理人員更清晰的掌握質(zhì)量信息，清楚各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，提高質(zhì)量控制和監(jiān)控水平，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。