檢驗檢測機構資質推行方案
工具/原料
一、檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得資質認定:
1. 為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;
2. 為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;
3. 為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;
4. 為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;
5. 其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質認定的。
二、申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:
(一)申請人條件:
1. 檢驗檢測機構應當依法設立,保證客觀、公正和獨立地從事檢驗檢測活動,并承擔相應的法律責任。
2. 檢驗檢測機構應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。對特殊產(chǎn)品的檢驗檢測,其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
3. 檢驗檢測機構應當具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應當保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果的真實、準確。
4. 檢驗檢測機構應當具備正確進行檢驗檢測活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢驗檢測設備設施。
5. 檢驗檢測機構應當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢驗檢測活動范圍相適應的質量體系,按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施。
(二)具備或符合如下條件的,準予批準:
1. 符合申請條件
2. 現(xiàn)場評審通過
(三)有如下情況之一的,不予批準:
1. 不符合申請條件
2. 現(xiàn)場評審不通過
3. 申請材料造假
方法/步驟
1. 登錄網(wǎng)站:/cma/login,完成注冊;
2. 根據(jù)網(wǎng)站內容,填寫相關材料(單位基本情況、檢測人員情況、儀器設備配置情況、質量體系情況、試驗場地情況、管理人員情況等等)。
3. 網(wǎng)上后臺會顯示進度,文審通過后會下發(fā)《受理通知書》
4. 預約安排現(xiàn)場評審時間、地點;
5. 現(xiàn)場評審時,將申請書、附表及相關附件交給評審組長
6. 根據(jù)現(xiàn)場評審的問題進行整改,整改周期一般為2個月內;
7. 獲取資格認定后,去服務大廳領取證書。
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一、受理機構
國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構資質認定工作。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構資質認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質認定部門)負責所轄區(qū)域內檢驗檢測機構的資質認定工作;
縣級以上人民政府質量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內檢驗檢測機構的監(jiān)督管理工作。
二、檢驗檢測機構資質認定評審工作程序
1. 評審類型及時限
檢驗檢測機構資質認定評審工作分為:現(xiàn)場評審和書面審查。
1.1 現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審的類型,包括首次評審、變更評審、復查評審和其他評審。
首次評審:對未獲得資質認定的檢驗檢測機構,在其建立和運行管理體系后提出申請,資質認定部門對其是否滿足資質認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。
變更評審:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,其組織機構、工作場所、關鍵人員、技術能力、管理體系等發(fā)生變化,資質認定部門對其是否滿足資質認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。
復查評審:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,在資質認定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù),資質認定部門對其資質是否持續(xù)滿足資質認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。
其他評審:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,因資質認定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要,對檢驗檢測機構是否滿足資質認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。
1.2 書面審查
書面審查的類型,包括變更審查和自我聲明審查。
變更審查:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,其機構名稱、法人性質、地址、法定代表人、管理者、技術負責人、授權簽字人、檢驗檢測標準等發(fā)生變更,或自愿取消資質認定項目,資質認定部門對其變更情況是否滿足資質認定條件進行的書面審核。
自我聲明審查:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,資質認定部門對其的自我聲明的書面審核。對于作出自我聲明的機構,資質認定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其聲明內容是否屬實進行檢查,若發(fā)現(xiàn)承諾內容不實,資質認定部門將撤銷審批決定,并將相關情況記入誠信檔案。
1.3 技術評審時限
資質認定部門受理申請后,應當及時組織專家進行評審,技術評審應當在資質認定部門受理申請后45個工作日內完成(含提交評審結論),由于申請人自身原因導致無法在規(guī)定時限內完成的情況除外。
2.現(xiàn)場評審準備
2.1 確定實施部門
資質認定部門受理檢驗檢測機構的資質認定申請后,可自行組織實施評審,如需委托專業(yè)技術評價組織實施評審,應將如下資料轉交專業(yè)技術評價組織:
(1)檢驗檢測機構提交的《申請書》;
(2)檢驗檢測機構的《質量手冊》、《程序文件》(適用時);
(3)檢驗檢測機構的相關說明;
(4)資質認定評審工作用表。
2.2組建評審組
(1)評審組組成
資質認定部門或其委托的專業(yè)技術評價組織,應根據(jù)被評審檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術專家組成。評審組成員應在組長的領導下,按照資質認定發(fā)部門或其委托的專業(yè)技術評價組織下達的評審任務,獨立開展資質認定評審活動,并對評審結論負責。
(2)評審組長職責
① 帶頭遵守評審紀律和行為準則,要求評審組成員的行為符合有關規(guī)定,對評審組成員進行必要的指導,對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價;
② 帶領評審組開展現(xiàn)場評審工作,并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結論的準確性、真實性、完整性負責;
③ 代表評審組與被評審檢驗檢測機構溝通,協(xié)調、控制現(xiàn)場評審過程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;
④ 協(xié)調評審組與資質認定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系。
⑤ 負責現(xiàn)場評審前的策劃,包括:文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應準備的事項等;
⑥ 在現(xiàn)場評審首次會議前,向評審組介紹評審的有關工作內容和要求;
⑦ 根據(jù)被評審檢驗檢測機構實際情況,結合評審組成員的意見,負責提出現(xiàn)場評審結論;
⑧ 組織對被評審檢驗檢測機構整改情況的驗收;
⑨ 負責評審資料的匯總和整理,并及時向資質認定部門或其委托的專業(yè)技術評價組織報告評審情況和結論以及報送評審資料。
(3)評審員職責
① 遵守評審組計劃日程安排和評審組任務分工,完成相關內容的評審工作,服從評審組組長的安排和調度,遵守評審紀律和行為準則,對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負直接責任;
② 按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,負責管理要素的評審員應協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作,負責技術要素的評審員應協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負責評審報告中相關記錄的填寫。
(4)技術專家職責
① 遵守評審組計劃日程的安排,遵守評審紀律和行為準則,服從評審組組長的安排和調度,對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負責;
② 按照評審組的分工,協(xié)助評審組組長或評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目,協(xié)助評審員開展檢驗檢測能力確認工作。
2.3材料審查
評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。通過審查提交的《檢驗檢測機構資質認定申請書》,對檢驗檢測機構的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解,并依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相應的技術標準,對申請人的《質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。
(1)對《檢驗檢測機構資質認定申請書》及附件的審查要點
① 審查檢驗檢測機構的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗檢測的要求;
② 檢驗檢測機構是否有固定的工作場所;
③ “申請資質認定檢驗檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標準是否