首先，我們要區(qū)別產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，我們要看一看產(chǎn)品宣稱的預(yù)期用途是否是疾病或健康狀況的恢復(fù)，然后進(jìn)一步分析產(chǎn)品的作用機(jī)理，是否是屬于物理作用。此外，也可以在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢一下是否有同類產(chǎn)品取證。如果產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

其次，據(jù)我們對(duì)負(fù)離子儀產(chǎn)品的了解，目前上市產(chǎn)品多為第二類醫(yī)療器械，企業(yè)銷售第二類醫(yī)療器械前，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。