辦理醫(yī)療器械許可證的前提條件？

近期很多朋友來電咨詢辦理經(jīng)營和生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證所需哪些條件

1.必須有經(jīng)營或生產(chǎn)場所，（這個無論是普通公司還是醫(yī)療器械行業(yè)公司都是必須要滿足的條件）；

2.必須有經(jīng)營或生產(chǎn)人員，

3.必須有相應的經(jīng)營設(shè)施設(shè)備，

只要您具備以上條件我們均可接受您的委托辦理合法合規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

我公司組建了一支專業(yè)素質(zhì)過硬、精 隊，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的專業(yè)知識，良好的溝通協(xié)作能力。不僅提供解決方案，還輔助企業(yè) 等服務，使企業(yè)能夠正確執(zhí)行法律法規(guī)及策略，達到快速取得許可證合法經(jīng)營的終目的。

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的

經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械許可備案

經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

秉承以客戶為中心的服務理念，用心去感受客戶需求，健全的跟進服務以及真誠的態(tài)度均得到新老客戶的一致好評。公司組織機構(gòu)健全且擁有一批經(jīng)驗豐富、高素質(zhì)、率的員工隊伍，如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣，請在線留言或者來電咨詢！