隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng),醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。
國家對于醫(yī)療器械行業(yè)是大力扶持的,行業(yè)地位與重要性大幅提升,進(jìn)口替代成行業(yè)發(fā)展主要趨勢,法規(guī)政策頻頻出臺,法規(guī)向國際化看齊,行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴(yán)。我們預(yù)計,這種趨勢在2019年仍將延續(xù),國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度不會改變
如今,醫(yī)療器械進(jìn)行了大范圍的改革,不僅取消二類醫(yī)療企業(yè)審批許可證制度,將二類許可證改為二類備案登記制度,二類企業(yè)的監(jiān)管有區(qū)食藥局改為食藥所核查管理。三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)的場所面積和倉庫面積也有了大范圍的調(diào)整
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具體是哪銷售些醫(yī)療器械產(chǎn)品,不同的產(chǎn)品要求面積不一樣,但是面積一定要符合,房產(chǎn)用途要求等。庫房也是符合標(biāo)準(zhǔn)條件之一,也要看具體產(chǎn)品要求,我會根據(jù)您不同產(chǎn)品要求,給您制定一個屬于您自己的方案,給予您好的一個保障。
辦理醫(yī)療器械所需材料
1、營業(yè)執(zhí)照正、副本,
2、經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證
3、辦公場所、庫房的房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件
1、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、學(xué)歷證原件
5、財務(wù)、庫管、驗收、銷售、采購復(fù)印件
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隨著國家對于國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持,以及企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷提升,技術(shù)水平的不斷提高,國內(nèi)醫(yī)療器械市場獲得了快速發(fā)展,已涌現(xiàn)出一批產(chǎn)品及服務(wù)的。
“新政策、新機(jī)遇,提升了國產(chǎn)醫(yī)療品牌對品質(zhì)的追求,有利于創(chuàng)新型、規(guī)模化和國際化企業(yè)的發(fā)展?!币晃会t(yī)療器械人士的總結(jié)一語中的。與此同時,我國醫(yī)療器械市場還有巨大的增長空間