CMA即中國計量認證,又稱檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,是國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國計量法》等法律法規(guī)對為社會提供公證數(shù)據(jù)的檢測檢驗機構(gòu)進行的能力考核,是檢測檢驗機構(gòu)執(zhí)行國家法律法規(guī),通過加強自身管理,提高服務(wù)質(zhì)量和水平,體現(xiàn)疾控機構(gòu)綜合實力和公共衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的重要措施。
即便檢測機構(gòu)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和管理水平,若未取得CMA資質(zhì),也不得對外發(fā)布具有公信力的檢測報告,否則將構(gòu)成違法,面臨行政處罰或報告無效的法律后果。
檢測機構(gòu)申請CMA資質(zhì),需按照國家相關(guān)規(guī)定,完成以下標(biāo)準(zhǔn)流程:
1 準(zhǔn)備申請資料:包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、檢測能力說明、人員資質(zhì)和儀器設(shè)備清單等,確保資料、真實、可追溯。
2 提交資質(zhì)申請:向所在地的省級市場監(jiān)督管理部門正式提出資質(zhì)認定申請,按照屬地管理原則接受初審。
3 接受技術(shù)審查與現(xiàn)場評審:審查內(nèi)容包括管理體系文件評審與現(xiàn)場評估,由評審專家對人員能力、檢測環(huán)境、設(shè)備配置、方法驗證等環(huán)節(jié)進行核查。
4 整改不符合項:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改,提交整改報告并通過復(fù)查確認,確保檢測活動實際運行與管理體系要求相一致。
5 審批與發(fā)證:審核通過后,由主管部門頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》,并授權(quán)使用CMA標(biāo)志,標(biāo)志可印于具法律效力的檢測報告上。
6 定期監(jiān)督評審:獲證后,檢測機構(gòu)需接受定期監(jiān)督檢查及周期性復(fù)評,持續(xù)保持CMA認證資質(zhì)的有效性與合規(guī)性。
CMA申請流程:
確定認證項目:CMA實驗室認證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實驗室需根據(jù)實際需要確定需要申請的認證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認證項目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括實驗室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認證機構(gòu)。實驗室提交至國家認證認可監(jiān)督管理委員會,省級實驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認證機構(gòu)對提交的申請材料進行審核,確保申請材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認證機構(gòu)安排專家進行現(xiàn)場審核,對實驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進行實地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認證機構(gòu)會出具審核報告,對審核結(jié)果進行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實驗室需采取相應(yīng)的整改措施,并進行整改驗證。
認證批準(zhǔn):整改完成后,認證機構(gòu)對實驗室進行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實驗室認證證書。