CMA認(rèn)證作為我國(guó)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施的強(qiáng)制性資質(zhì)認(rèn)定制度,主要適用于以下兩類主體:
3.1 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu):指獨(dú)立于生產(chǎn)方和使用方之外,具備公正性和專業(yè)性的社會(huì)化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。此類機(jī)構(gòu)以向社會(huì)出具公正性檢測(cè)數(shù)據(jù)為主要職責(zé),依法必須取得CMA認(rèn)證資質(zhì)。
3.2 部分第二方實(shí)驗(yàn)室:指設(shè)立在企業(yè)或組織內(nèi)部的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。若該類實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果需要對(duì)外提供,或用于政府監(jiān)管、市場(chǎng)抽檢、電商平臺(tái)審核、產(chǎn)品認(rèn)證等具有公信力要求的場(chǎng)景,也需依法申請(qǐng)并取得CMA認(rèn)證。
CMA申請(qǐng)流程:
確定認(rèn)證項(xiàng)目:CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)實(shí)際需要確定需要申請(qǐng)的認(rèn)證項(xiàng)目。
提交申請(qǐng)材料:根據(jù)所選的認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料,包括實(shí)驗(yàn)室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室提交至國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì),省級(jí)實(shí)驗(yàn)室提交至各省市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
審核材料:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,確保申請(qǐng)材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場(chǎng)審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地審核。
審核反饋:現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)出具審核報(bào)告,對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行反饋,包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)。
整改措施:對(duì)于不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室需采取相應(yīng)的整改措施,并進(jìn)行整改驗(yàn)證。
認(rèn)證批準(zhǔn):整改完成后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
CMA申請(qǐng)要求:
法人資格:實(shí)驗(yàn)室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨(dú)立性:檢測(cè)活動(dòng)要獨(dú)立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒?dòng)。
人員要求:具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測(cè)員、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求,包括實(shí)驗(yàn)室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測(cè)相關(guān)要求對(duì)環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測(cè),如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機(jī)構(gòu)能力大于本機(jī)構(gòu),并且溯源機(jī)構(gòu)能力需要被認(rèn)可或認(rèn)定。
管理體系:具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
CMA認(rèn)證費(fèi)用包括評(píng)審員食宿、交通費(fèi)、設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用、能力驗(yàn)證費(fèi)用以及體系咨詢費(fèi)用等。單獨(dú)做CMA的全部費(fèi)用約為8到13萬。具體費(fèi)用可能因項(xiàng)目、地區(qū)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模等因素而有所不同。