CMA實驗室認證的申請流程:
?確定檢測項目?:根據(jù)實驗室業(yè)務(wù)范圍選擇認證領(lǐng)域,如環(huán)境監(jiān)測、食品等。
?提交材料?:包括法人證明、質(zhì)量管理手冊、設(shè)備清單等,證明實驗室的基礎(chǔ)條件符合認證要求。
?文件審核?:認證機構(gòu)核查材料的完整性與合規(guī)性,確認實驗室管理體系初步有效。
?現(xiàn)場評審?:專家實地考察實驗室環(huán)境、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、人員操作規(guī)范性等,驗證實際運行與文件一致性。
?整改與發(fā)證?:針對評審中的不符合項,實驗室需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,通過后獲CMA證書,有效期通常為6年。
CMA申請材料清單:
?資質(zhì)證明?:營業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)文件等。
?技術(shù)文件?:檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員培訓(xùn)記錄等。
?能力驗證?:提供過往典型檢測報告,證明技術(shù)能力。
?場所證明?:實驗室產(chǎn)權(quán)或租賃合同,輔助證明場地穩(wěn)定性。
CMA的評審依據(jù):
(1)2023版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》;
(2)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局第163號令);
(3)《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》(總局39號令);
(4)特殊行業(yè)領(lǐng)域的補充要求;
(5)申請的檢測標(biāo)準(zhǔn)。
申請要求
法人資格:實驗室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨立性:檢測活動要獨立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒印?
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,包括實驗室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關(guān)要求對環(huán)境進行相應(yīng)的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機構(gòu)能力大于本機構(gòu),并且溯源機構(gòu)能力需要被認可或認定。
管理體系:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。