費(fèi)用與持續(xù)監(jiān)管:
認(rèn)證總費(fèi)用約10萬—30萬元,包含評審費(fèi)、設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)等。獲證后需定期接受監(jiān)督評審(通常每年一次),每2年參與能力驗證項目,確保檢測水平持續(xù)達(dá)標(biāo)。未通過監(jiān)督評審或發(fā)生重大質(zhì)量事故的機(jī)構(gòu),可能被暫?;虺蜂N資質(zhì)。
CMA認(rèn)證旨在確保實驗室測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,推動實驗室質(zhì)量管理體系的建立與優(yōu)化。通過CMA認(rèn)證,實驗室可以證明其測試、檢驗、校準(zhǔn)或檢測服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,具有一定的技術(shù)能力和信譽(yù)度。同時,CMA認(rèn)證也是實驗室參與政府招標(biāo)、承接項目、獲得資質(zhì)等活動的必要條件之一。
申請流程:
確定認(rèn)證項目:CMA實驗室認(rèn)證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實驗室需根據(jù)實際需要確定需要申請的認(rèn)證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認(rèn)證項目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括實驗室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。實驗室提交至國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會,省級實驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的申請材料進(jìn)行審核,確保申請材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排專家進(jìn)行現(xiàn)場審核,對實驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會出具審核報告,對審核結(jié)果進(jìn)行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實驗室需采取相應(yīng)的整改措施,并進(jìn)行整改驗證。
認(rèn)證批準(zhǔn):整改完成后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實驗室進(jìn)行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實驗室認(rèn)證證書。
申請要求
法人資格:實驗室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨立性:檢測活動要獨立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒印?
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,包括實驗室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關(guān)要求對環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機(jī)構(gòu)能力大于本機(jī)構(gòu),并且溯源機(jī)構(gòu)能力需要被認(rèn)可或認(rèn)定。
管理體系:具有并有效運(yùn)行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。