認(rèn)證流程
提交申請(qǐng):機(jī)構(gòu)向 CNAS 提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)的證明材料,如機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請(qǐng)認(rèn)可的基本條件。
文件審查:CNAS 對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的文件進(jìn)行審查,主要評(píng)估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)要求申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行補(bǔ)充或修改。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:在文件審查通過(guò)后,CNAS 安排評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)或認(rèn)證流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查和評(píng)估,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機(jī)構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需要按照評(píng)審組的要求進(jìn)行整改。CNAS 會(huì)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保整改措施有效落實(shí)。
批準(zhǔn)認(rèn)可:經(jīng)過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請(qǐng)機(jī)構(gòu)滿足所有認(rèn)可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認(rèn)可申請(qǐng),頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)和標(biāo)志。獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認(rèn)可狀態(tài)。
認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)附表:包括認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)正文、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵場(chǎng)所一覽表、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表、授權(quán)簽字人申請(qǐng)表等一系列表格,需按要求填寫(xiě)完整并提交紙質(zhì)版和電子版。
人員相關(guān)材料:技術(shù)負(fù)責(zé)人需提供本科以上學(xué)歷(或同等能力證明)及相關(guān)領(lǐng)域 5 年以上工作經(jīng)驗(yàn)證明(附社?;騽趧?dòng)合同);授權(quán)簽字人需提供每領(lǐng)域至少 1 人的能力確認(rèn)記錄;監(jiān)督員需覆蓋所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)領(lǐng)域,并提供任命文件及培訓(xùn)記錄;同時(shí)建立人員檔案,每人單獨(dú)建檔,包含身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)、崗位說(shuō)明書(shū)等。
能力驗(yàn)證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò) 1 次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效)。
儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)材料:如儀器設(shè)備臺(tái)帳、校準(zhǔn)證書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單與記錄等,確保儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。