認證流程
提交申請:機構向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關的證明材料,如機構的資質證明、人員資質、設備清單、質量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構提交的文件進行審查,主要評估其質量管理體系是否符合相關標準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構的人員能力、設備設施、檢測或認證流程、質量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構是否真正具備相應的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標志。獲認可機構可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標志,以表明其認可狀態(tài)。
對社會和市場:CNAS 認證有助于維護市場秩序,保障消費者權益。經(jīng)過認證的機構能夠提供準確、可靠的檢測、認證和檢驗服務,為社會提供公正的技術支持,減少因產(chǎn)品質量問題引發(fā)的糾紛和事故,促進市場的健康發(fā)展。同時,也有利于行業(yè)的規(guī)范化和標準化,推動整個行業(yè)的技術進步和質量提升。
實驗室平面圖:提供實驗室的布局平面圖,展示實驗室的各個功能區(qū)域、設備擺放位置等信息,有助于評審組了解實驗室的設施環(huán)境。
標準 / 方法核查情況:對申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況,需提交核查報告,確保所使用的標準和方法是且有效的。
辦理 CNAS 認證的周期一般為3 到 6 個月,具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運行 6 個月,并進行覆蓋全范圍和全部要素的內審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認其齊全性和完整性,一般在兩個星期內作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實驗室在 3 個月內補齊,該階段一般為 0.5-3.5 個月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個月內完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應在 3 個月內安排評審,所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時間。
整改驗收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項并要求實驗室進行整改,一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限,一般為 1-2 個月。
認可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報告等進行審查,評定專門委員會作出評定結論,CNAS 秘書長或授權人據(jù)此作出認可決定。評審結果上報 CNAS 秘書處通過后,大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。