管理部門:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。
認定程序
申請:申請人向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責。
初審:資質(zhì)認定部門自收到之日起 5 個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
技術評審:資質(zhì)認定部門自受理申請之日起 45 個工作日內(nèi),依據(jù)相關要求完成對申請人的技術評審,包括書面審查和現(xiàn)場評審,技術評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi)。
決定:資質(zhì)認定部門自收到技術評審結(jié)論之日起 20 個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起 10 個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
準備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等相關要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。
人員配備與培訓:配備與檢驗檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員,對相關人員進行培訓,使其熟悉業(yè)務流程、掌握相關標準和技術規(guī)范。
設備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設備設施,并確保其計量溯源性和準確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設施條件等。
收集材料:
獨立法人:準備《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機構(gòu)承擔法律責任的聲明文件、檢驗檢測機構(gòu)設立批文、管理者的任命文件。
標準物質(zhì):應使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法。
沒有上述標準方法時,實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法,但應經(jīng)實驗室技術主管確認。
記錄管理:記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。
計量單位:應采用法定計量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。