檢驗檢測機構(gòu)從事為司法機關(guān)作出的裁決、行政機關(guān)作出的行政決定、仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定、社會經(jīng)濟及公益活動等出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。
認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室,如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等。
準(zhǔn)備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等相關(guān)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學(xué)、誠信。
人員配備與培訓(xùn):配備與檢驗檢測活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,對相關(guān)人員進行培訓(xùn),使其熟悉業(yè)務(wù)流程、掌握相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
設(shè)備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并確保其計量溯源性和準(zhǔn)確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設(shè)施條件等。
收集材料:
獨立法人:準(zhǔn)備《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機構(gòu)承擔(dān)法律責(zé)任的聲明文件、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文、管理者的任命文件。
設(shè)施與環(huán)境
應(yīng)配置停電、停水、防火等設(shè)施。
應(yīng)有適當(dāng)措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理,并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。
設(shè)備管理
儀器設(shè)備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。
儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
自檢定 / 校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按照國家計量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國家計量基(標(biāo))準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時)。
計量檢定用計量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。
若使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻次低、價格昂貴),應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國標(biāo)、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法。
沒有上述標(biāo)準(zhǔn)方法時,實驗室應(yīng)盡可能選擇國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認(rèn)。
記錄管理:記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進行。
計量單位:應(yīng)采用法定計量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。