設(shè)計(jì)輸入:將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細(xì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā):進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì),并制作原型或樣機(jī)。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證:通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估,驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。
臨床評(píng)估:對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗(yàn),證明產(chǎn)品的性和有效性。
遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達(dá)成醫(yī)療器械與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。
美觀性:醫(yī)療器械的外觀應(yīng)簡(jiǎn)潔大方,色彩搭配協(xié)調(diào),給人以專業(yè)、可靠的視覺(jué)感受。避免過(guò)于復(fù)雜或刺眼的設(shè)計(jì),以免給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)不良的心理影響。例如,一些醫(yī)療設(shè)備采用柔和的色調(diào)和流暢的線條,營(yíng)造出溫馨、舒適的醫(yī)療環(huán)境。