易用性與人性化:設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了、符合人體工程學(xué)的用戶界面,采用圖形化界面、語(yǔ)音提示等輔助手段,考慮醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣和身體特征,減少長(zhǎng)時(shí)間使用帶來(lái)的疲勞感。
市場(chǎng)調(diào)研與需求分析:了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),明確產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向。
概念設(shè)計(jì):基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。
設(shè)計(jì)輸入:將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細(xì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā):進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì),并制作原型或樣機(jī)。
準(zhǔn)確性:醫(yī)療器械的測(cè)量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠,以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如,血壓計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍;醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像,幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。