生產(chǎn)準(zhǔn)備：建立生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品可以按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)。

市場(chǎng)推廣與上市：獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，進(jìn)行市場(chǎng)推廣和產(chǎn)品上市銷售。

后期監(jiān)管：產(chǎn)品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和必要的產(chǎn)品改進(jìn)。

易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡便直觀，符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識(shí)別和操作；界面設(shè)計(jì)簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。

準(zhǔn)確性：醫(yī)療器械的測(cè)量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，血壓計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對(duì)接，方便醫(yī)生隨時(shí)獲取和對(duì)比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。