兼容性與擴(kuò)展性:醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時(shí)設(shè)計(jì)時(shí)要預(yù)留接口和升級(jí)路徑,便于未來(lái)技術(shù)升級(jí)和功能擴(kuò)展,延長(zhǎng)儀器使用壽命。
可持續(xù)性與環(huán)保:采用低功耗組件,優(yōu)化能源管理策略,減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料,設(shè)計(jì)便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu),促進(jìn)資源循環(huán)利用。
設(shè)計(jì)輸出:將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊(cè)申報(bào):準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。
易用性:醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡(jiǎn)便直觀,符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如,設(shè)備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識(shí)別和操作;界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了,信息呈現(xiàn)清晰,減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。