市場調(diào)研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標準，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設(shè)計：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。

設(shè)計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。

易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡便直觀，符合醫(yī)護人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識別和操作；界面設(shè)計簡潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。