性優(yōu)先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護人員的,如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
設(shè)計輸出:將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化:設(shè)計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備,方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù),如可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備、血糖監(jiān)測儀等。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù),達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構(gòu)間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。