性優(yōu)先:采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
功能性與準(zhǔn)確性:醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器,要通過先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
市場調(diào)研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設(shè)計(jì):基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進(jìn)行初步可行性評估。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如,醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等無縫對接,方便醫(yī)生隨時(shí)獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。