兼容性與擴展性：醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設(shè)計時要預(yù)留接口和升級路徑，便于未來技術(shù)升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。

設(shè)計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。

設(shè)計輸出：將驗證后的設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報：準備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料，包括產(chǎn)品設(shè)計文件、測試報告、臨床評價報告等。

準確性：醫(yī)療器械的測量、診斷、等功能必須準確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準確性。例如，血壓計的測量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準確的圖像，幫助醫(yī)生準確判斷病情。