性優(yōu)先:采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的,如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。
市場調(diào)研與需求分析:了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),明確產(chǎn)品開發(fā)方向。
概念設(shè)計:基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念,包括功能、性能、用戶界面等,并進(jìn)行初步可行性評估。
設(shè)計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應(yīng)易于清潔和。設(shè)計時應(yīng)減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設(shè)備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。