性優(yōu)先:采用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護人員的,如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
設(shè)計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
易用性:醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡便直觀,符合醫(yī)護人員和患者的使用習(xí)慣。例如,設(shè)備的控制面板布局合理,按鈕大小和位置合適,易于識別和操作;界面設(shè)計簡潔明了,信息呈現(xiàn)清晰,減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。
易清潔性:為了防止交叉感染,醫(yī)療器械的表面應(yīng)易于清潔和。設(shè)計時應(yīng)減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方,選擇耐、耐腐蝕的材料,確保設(shè)備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。