市場(chǎng)調(diào)研與需求分析：了解市場(chǎng)需求、潛在用戶需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品開發(fā)方向。

概念設(shè)計(jì)：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊(cè)申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。

便攜性與可穿戴化：設(shè)計(jì)輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備，方便患者在家庭或偏遠(yuǎn)地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù)，如可穿戴心電監(jiān)測(cè)設(shè)備、血糖監(jiān)測(cè)儀等。

易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡(jiǎn)便直觀，符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識(shí)別和操作；界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。