性優(yōu)先：采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件，確保儀器在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害，同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的，如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。

設(shè)計(jì)輸入：將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì)，并制作原型或樣機(jī)。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊(cè)申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告等。

易用性：醫(yī)療器械的操作應(yīng)簡(jiǎn)便直觀，符合醫(yī)護(hù)人員和患者的使用習(xí)慣。例如，設(shè)備的控制面板布局合理，按鈕大小和位置合適，易于識(shí)別和操作；界面設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔明了，信息呈現(xiàn)清晰，減少用戶的學(xué)習(xí)成本和操作失誤。