兼容性與擴展性:醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統(tǒng)無縫對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設計時要預留接口和升級路徑,便于未來技術(shù)升級和功能擴展,延長儀器使用壽命。
設計輸出:將驗證后的設計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細技術(shù)文檔,如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申報資料,包括產(chǎn)品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
智能化與自動化:利用人工智能、機器學習等技術(shù),實現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數(shù),并自動調(diào)整方案
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務,如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。